赴Glasgow參加Advancing Health Technology Assessment of Innovative Medical Devices and Digital Health Interventions: a Bilateral Perspective

2026-3-23~25 Glasgow

(經NotebookLM整理)

「推動創新醫療器材與數位健康介入之健康科技評估：雙邊觀點」（Advancing Health Technology Assessment of Innovative Medical Devices and Digital Health Interventions: a Bilateral Perspective）是一場由蘇格蘭愛丁堡皇家學會（RSE）與台灣國家科學及技術委員會（NSTC）共同資助舉辦的雙邊研究與創新工作坊。

本次會議於 2026年3月23日至25日 在英國格拉斯哥大學（University of Glasgow）的 The Ferguson Room 舉行。會議匯集了來自台灣與蘇格蘭的頂尖專家、學者、業界人士與政策制定者，旨在深化雙方在醫療器材與數位健康領域的合作與理解，並推動以證據為基礎的醫療保健決策。

以下為這次會議的完整重點描述：

1. 核心雙邊合作契機 (Scotland-Taiwan Opportunity) 會議強調了台灣與蘇格蘭在醫療科技上的互補優勢：

• 台灣的優勢在於強大的製造能力、電子資通訊（ICT）產業基礎，以及產品規模化的技術。
• 蘇格蘭的優勢則在於擁有完善的國民保健署（NHS）臨床試驗與驗證環境、強大的健康科技評估（HTA）證據生成能力、成熟的法規路徑，並能作為進入英國與歐洲市場的門戶。 透過結合雙方優勢，可以有效將創新技術轉化為具備全球競爭力的醫療產品，共同克服產品商業化過程中的「死亡之谷」（Valleys of death）。

2. 探討「兩道守門員」：法規批准與健康科技評估 (Regulation vs. HTA) 會議中多次強調，醫療科技要進入市場並獲取利潤，必須通過兩個不同標準的門檻：

• 第一道門（法規批准，如 FDA、CE、TFDA）： 著重於產品的安全性、效能與品質（是否安全？是否如預期運作？）。通過法規僅代表獲得市場准入（Market Authorisation），但不保證會被醫療機構採用。
• 第二道門（健康科技評估與健保給付，HTA / Reimbursement）： 著重於臨床成效、成本效益以及對整體醫療系統的價值（是否改善了患者預後？是否符合成本效益？）。許多 AI 或軟體醫療器材（SaMD）公司往往太晚意識到 HTA 的門檻遠高於一般法規批准。

3. 真實世界證據 (Real-World Evidence) 與資料整合 隨著數位健康與 AI 的發展，傳統臨床試驗已不足以應付需求。會議探討了如何利用**真實世界資料（Real-World Data, RWD）**來支持 HTA：

• 蘇格蘭擁有從1970年代起建立的國民健康追蹤數據庫，透過唯一的病患識別碼，可以連結初級與次級醫療數據。
• 格拉斯哥大學介紹了其「可信賴研究環境」（Trusted Research Environment, TRE），探討如何在保護資安隱私的框架下（Five Safes framework），讓研究人員安全地取用如醫療紀錄、醫學影像等敏感數據來進行演算法訓練與健康經濟學建模。
• 專家同時提醒，在使用大數據與 AI 時，需注意資料偏差（包括社會偏見、種族代表性不足）以及區分「相關性」與「因果關係」。

4. 實施科學 (Implementation Science) 與落地挑戰 即使技術通過法規與給付，如果在臨床場域難以使用，仍會面臨失敗。會議引用了 NASSS 框架（Non-adoption, Abandonment, Scale-up, Spread, Sustainability），強調技術在疾病狀況、科技本身、價值、採用者、組織架構等七個維度上的複雜性。例如，一個診斷心臟衰竭準確率極高的 AI 聽診器，如果無法順利融入醫師現有的電子病歷工作流程，最終仍會遭到棄用。

5. 豐富的產學創新案例分享 為期三天的議程中，來自兩地的團隊展示了多項創新案例：

• 數位健康與居家照護： 利用 Wi-Fi 訊號進行帕金森氏症患者的步態與動作監測；針對孩童語言遲緩的互動式 AI 語音治療軟體；以及結合科技與職能治療的居家生活優化平台（如 OOPS）和為高齡者設計的遊戲復健輔具（如結合任天堂 Switch 的控制套件）。
• 前線醫療創新： 以護理師需求為核心的創新設計（如磁吸式氧氣面罩固定器）；以及在缺乏基礎水電設施的地區，利用智慧型手機與 DNA 檢測技術進行傳染病（如瘧疾）的即時定點檢測（Point-of-care diagnostics）。
• 數位療法的經濟評估： 針對更年期婦女的數位認知行為療法（CBT），探討如何透過健康經濟模型證明其能縮短等待時間並改善醫療不平等的價值。

會議行程與交流形式： 這場工作坊包含了專題演講、專家座談、產業案例分析，以及分組的跨國合作討論。此外，大會也安排了實地參訪，包括詹姆斯·瓦特奈米製造中心（James Watt Nanofabrication Centre）與伊莉莎白女王醫院的健康創新中心（Queen Elizabeth Campus Health Innovation Hub），並透過晚宴（如於 Ubiquitous Chip 與 Hotel du Vin）進一步促進雙邊代表的實質交流與未來研究提案的成形。